Leistungen
FERTIGUNG VON KUNSTSTOFFTEILEN FÜR IHRE MEDIZINTECHNIK
KUNSTSTOFFTEILE FÜR IHRE MEDIZINTECHNISCHEN GERÄTE
Sie sind Hersteller oder Lieferant von Medizintechnik und suchen einen verlässlichen und flexiblen Partner mit IN EN ISO 13485 Zertifikat für die Fertigung spezieller Kunststoffteile? Dann haben Sie Ihren Partner jetzt gefunden. Denn das ist unsere Kernkompetenz.
Wir sind uns bewusst, dass Die Herstellung von Medizintechnik an Sie als Hersteller oder Lieferant sehr hohen und strengen Anforderungen in der Qualitätssicherung der Zertifizierungen und Zulassung sowie dem Qualitätsmanagement Ihrer Produktion und der umgebenden Prozesse standhalten muss um als medizintechnisches Produkt nach §3 Medizintechnik-Gesetz in Deutschland als verkehrsfähig zegelassen zu werden.
Dieser Herausforderung stellen wir uns gern.
Zertifiziert nach IN EN ISO 13485
Die regelmäßige Kontrolle des Qualitätsmanagement in unserer Produktion und Fertigung sowie die Überprüfung unserer Prozesse für eine Qualitätssicherung unserer Arbeit bescheinigt uns durch das IN EN ISO 13485 Zertifikat, dass Sie mit uns als Partner auf die Einhaltung hohen Qualitätsansprüche in der Herstellung von Medizintechnik vertrauen können.
Sind Sie als Gerätehersteller oder OEM am Markt aktiv und sind Sie auf der Suche nach einem verlässlichen und flexiblen Partner, der Sie bei der Fertigung Ihrer Teile aus Kunststoff oder Silikon und der Montage Ihrer komplexen Baugruppen unterstützt? Wir fertigen und montieren für Sie.
Beim Spritzgießen von Kunststoff und Silikon pressen wir mit Druck den verflüssigten Werkstoff in eine für Sie angefertigte Gießform. Dieses Verfahren erlaubt uns, sehr individuell auf Ihre Wünsche im Bezug auf das entstehende Werkstück einzugehen.
Die Fertigung Ihrer Baugruppen erfolgt unter Verwendung modernster Maschinen. Unser Maschinenpark beinhaltet ausschließlich reinraumkonzipierte Spritzgussmaschinen, die es Ihnen erlauben, unter kontrollierten und sauberen Bedingungen, optional unter Reinraumbedingungen der Klasse 8 fertigen zu lassen. Unsere Spritzgussmaschinen arbeiten im Schließkraftbereich von 30-100 t (300 kN-1000kN) und können Formteile mit einem Gewicht ab 0,05g fertigen. Über die Fertigung von Spritzgussteilen hinaus sind Formteile im 2K-Spritzguss und Umspritzungen realisierbar. Die Produktion und Abmusterung mit Fremdwerkzeugen für eine individuelle Fertigung ist ebenso möglich.
Für die Fertigung Ihrer Formteile setzen wir thermoplastische Polymere wie PS; ABS; MBS; PP; PE-HD als Standard-Thermoplaste, technische Kunststoffe wie POM; SAN; PMMA; PA; PC; TPE; PETP; PU, Hochleistungsthermoplaste (PEEK; PPS; PPA;) oder Elastomere (TPU; TPE) ein. Ebenso ist die Verarbeitung von Flüssig-Silikon (LSR) möglich.
Hohen Prozess-, Qualitäts- und Verfügbarkeitsanforderungen werden wir durch Integrierte, automatisierte Entnahme-Systeme oder Formnest getrennte Teileablage bei der Fertigung gerecht. Es stehen zudem moderne Prüf- und Messmittel zur Verfügung. Unsere Fertigungsorganisation ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit Ihrer Formteilefertigung. Ebenso ist die Dokumentation der Prozessparameter möglich.
FERTIGUNG VON KUNSTSTOFFTEILEN FÜR IHRE MEDIZINTECHNIK
Kunststoffspritzguss ist eine sehr innovative Technologie. Dieses Verfahren zur Umsetzung von Produktideen im anspruchsvollen Bereich der Medizintechnik „auszureizen“ ist unsere Herausforderung. Mit unserer über Jahrzehnte gewonnenen Erfahrung, dem Können unserer Mitarbeiter sowie einem nach DIN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem wollen wir unseren Kunden ein Höchstmaß an Sicherheit und Zuverlässigkeit bieten.
Fertigung und Montage in Reinraum-Umgebung
Besonders hohen Anforderungen an Sauberkeit und Reinheit in der Herstellung Ihrer Teile aus Kunststoff oder Silikon bzw. in der Montage Ihrer Baugruppen sehen wir uns gewachsen. Denn Sie als Kunde können bei jedem Auftrag bestimmen, ob bereits ab der Produktion in Reinraumqualität gefertigt wird. Und auch die Montage findet für Sie bei Bedarf in Reinraum-Umgebung statt.
BEISPIELE
Definiert hohe Anforderungen bezüglich der Produktsicherheit, Prozess- / Verfahrensplanung und Dokumentation zeichnen die Herstellung von Medizinprodukten aus. Wir stellen uns gern dieser Herausforderung in allen Unternehmensbereichen.
ENDOGUARD
Endoskopschutzhülsen „EndoGuard® dienen dem Schutz sensibler Endoskope während des Sterilisationsprozesses und Transportgeschehens. Hausintern entwickelt stellen wir diese Zubehörteile aus POM her. Typenweise erfolgen individuelle Bearbeitungs- und Montageschritte nach Kundenspezifikation.
SCARLIFT
Das handliche Medizingerät ScarLift® dient zur postoperativen Narbenbehandlung. Wir produzieren alle Geräteteile incl. der filigranen Ventilkomponenten und montieren alle Baugruppen bis zum fertigen Endprodukt. Auch die Koordination und Abwicklung mit dem externen Lieferanten der Bedruckung erfolgt hausintern. Der Kunde bekommt das versandfertige Medizinprodukt geliefert.
CONNECTOR
Der Connector verbindet eine aufgeschraubte chirurgische Führungsnadel (Redon-Spieß) mit einem Drainageschlauch. Meist als präventive Maßnahme eingelegt, findet der Connector beispielsweise bei der Redon-Drain Blutungsdrainage Anwendung. Wir stellen diese filigranen Serien-Kunststoffteile aus TPU-Elastolan in verschiedenen Größen und mit unterschiedlichen Gewinden her.
HYGIENEMODULE
Ein Serienprodukt für dermatologische Anwendungen. Die Serienfertigung der Kunststoffteile erfolgt auf unseren modernen, emissionsarmen Kunststoffspritzgussmaschinen. Die verbauten Silikonkomponenten stellen wir im LSR-Verfahren her. Im Rahmen der Baugruppenmontage kommen UV-Klebetechnologien mit eigenentwickelten UV-Belichtungsvorrichtungen zum Einsatz. Zur Sicherstellung der Produktspezifikationen entwickelten wir vernetzte computergestützte Prüfarbeitsplätze mit digitaler Bildverarbeitung.
UVB-D
Dieses Gerät dient der Bestrahlung von Humanblut im Rahmen von UVB-D Therapien. Nach erfolgter Entwicklung und Konstruktion im eigenen Haus produzieren wir dieses Gerät in Kleinserien. Eine stetige Weiterentwicklung der Geräteelektronik sichert dem Kunden die Verfügbarkeit durch die Verwendung aktueller Komponenten.
Unsere Zertifizierungen
Unser Qualitätsmanagement ist zertifiziert nach den aktuell gültigen Revisisionsständen der nachfolgenden Normen.
